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CHARM-Added

CHARM-Added ist eine klinische Studie zur Wirksamkeit eines Medikamentes bei Herzinsuffizienz.

Inhalt
1 Ergebnis
2 Veröffentlichung
3 Studienanlass
4 Studiendesign
5 Statistische Daten
6 Diskussion

Ergebnis

Geringfügige Abnahme der Mortalität von 32% auf 30% verglichen mit Placebo; stärkere Abnahme des Endpunkt Tod und Hospitalisierungsrate von 46% auf 42%, signifikante Abnahme der Krankenhauseinweisungen um 12%

Veröffentlichung

Lancet September 1,2003 (Originaltitel: Effects of Candesartan in patients with chronic heart failure and reduced left-ventricular systolc function taking angiotensin-converting-enzyme inhibitors: the CHARM-Added trial) von John J. V. McMurray u.a.

Studienanlass

Nachdem schon bekannt war, dass die Kombination von Angiotensin-II-Typ1-Blockern und ACE-Hemmern positive Wirkungen auf hämodynamische Messwerte, die neurohumorale Aktivität und das linksventriculäre Remodelling hat, sollte nun untersucht werden, ob sich auch eine Verbesserung klinischer Endpunkte bestätigen lasse.

Studiendesign

2548 Patienten mit Herzinsuffizienz (Stadium NYHA II-IV) wurden randomisiert und entweder der Candesartan- oder Placebogruppe zugeordnet. Voraussetzungen waren dabei

eine linksventrikuläre Dysfunktion mit einer EF < 40% #stabile Verhältnisse unter einer Standardtherapie mit ACE-Hemmern 55% der Patienten erhielten zusätzlich Betablocker, 17% zusätzlich Spironolacton.

Die Patienten, die alle älter als 18 Jahre waren, mussten in den letzten 6 Monaten vor Studienbeginn zur Behandlung in ein Krankenhaus eingewiesen worden sein, wenn sie im NYHA-Stadium II waren.

Studiendauer: Im Mittel 41 Monate.

Statistische Daten

Angegeben werden hier nur die Durchschnittswerte ohne die Durchschnittsabweichungen, die allerdings wie von einer guten Studie gefordert wird, in beiden Gruppen vergleichbar waren.

	Carvedilol (1511 Patienten):	Metoprolol (1518 Patienten):
Alter	61,6 Jahre	62,3 Jahre
Männer	1200 (79%)	1217 (80%)
Weiße	1494 (99%)	1504 (99%)
BMI	26,9	26,8
Systolischer Blutdruck	126 mm Hg	126 mm Hg
Diastolischer Blutdruck	77 mm Hg	77 mm Hg
Puls	81 mm Hg	81 mm Hg
NYHA-Stadium:
II	730 (48%)	736 (49%)
III	732 (48%)	716 (47%)
IV	49 (3%)	66 (4%)
Dauer der Herzinsuffizienz	42,6 Monate	42,2 Monate
alle Todesfälle	512 (34%)	600 (40%)
kardiovaskuläre Todesfälle	438 (29%)	534 (35%)
davon plötzlicher Herztod	218 (14%)	262 (17%)
davon Herzversagen	168 (11%)	197 (13%)
andere Todesfälle	74 (5%)	66 (4%)

Vergleichbare Werte konnten in beiden Gruppen weiters bezüglich Begleiterkrankungen, Begleitmedikation und EKG-Befunden erhoben werden.

Diskussion

Nachdem der Nutzen der Beta-Blocker bei Herzinsuffizienz als sensationelles Ergebnis der Evidenzbasierten Medizin gefeiert wurde, stellt diese einene weiteren Meilenstein dar. Das mittlere Überleben bei Herzinsuffizienz kann demzufolge durch Carvedilol ohne wesentliche Beeinträchtigung der Lebensqualität um weitere 1,4 Jahre verlängert werden. Die Nebenwirkungsrate war unter Behandlung mit Carvedilol tendenziell geringer. Hauptsächliche Nebenwirkungen in beiden Gruppen waren Bradykardien und Blutdruckabfälle.

Der Ursprungsartikel stammt von der deutschsprachigen Wiki pedia (siehe oben: "Original Artikel & Autoren Liste").
Der Text steht unter der GNU Freie Dokumentation Lizenz.